确认过眼神,这才是我想要的硬镜护理液!

Home / 知识库 / 爱眼护眼 / 确认过眼神,这才是我想要的硬镜护理液!

对角膜接触镜进行严格的消毒杀菌是预防眼部感染的关键方法之一。目前硬镜的护理系统主要分为:多功能系统、双氧水系统(又称过氧化氢)。

全球趋势

近10年来护理液类型的选择数据显示:关于护理液类型的选择人群比重趋于稳定,约80%的人群选择化学消毒护理液(多功能护理液),约20%的人群选择双氧水护理液。

011

(以上数据由视光微学堂文金月分析,并参考了contact lens specturm中Dr.Nichols博士关于近10年来的隐形眼镜市场数据报告,同时也参照了捷孚凯的市场数据分析,仅代表个人观点,供视光从业者参考。)

012

目立康株式会社临床事务经理、高级研究专家JacintSanto Domingo教授在cooc2018期间进行了题为《儿童角膜塑形镜安全护理的重要性》的精彩分享,也谈到就全球范围内来看,多功能护理液是HCL镜片护理的首选方法。

相关文献摘录
01
《药物毒性角膜炎及护理液相关角膜炎》

隐形眼镜护理系统对眼部的潜在影响是重要的考虑因素,因为护理液的毒性和镜片/护理液的不兼容可能会导致眼表的损害。 当护理液危及角膜表面时,通常是护理液中的防腐剂对细胞产生的反应。

苯扎氯铵和硫柳汞(通常在美国称为硫柳汞)曾一度用作为CL护理产品中的防腐剂,并且现在仍然用于人工泪液和许多眼药水中,这些药物在进入泪膜和眼表之前可以与隐形眼镜材料结合。长时间使用时,它们可以使眼表发生显著变化,并且会增强配戴隐形眼镜的异物感。

3%的双氧水护理液消毒CL后未完全中和,即使部分中和,也会引起显著的不良反应。这在临床实践中非常常见,因为患者可能会随手拿起来就使用,或无意中将他们误认为是多功能护理液。

有人认为护理液相关的角膜上皮点状染色(SICS),是由于与隐形眼镜护理液不适应导致的,特别是含聚亚己基双胍(PHMB)的护理产品,但Bright等人发现,即使使用浓度高于目前任何隐形眼镜护理液产品100倍的聚亚己基双胍(PHMB),也不会破坏角膜各组成部分,推断SICS中出现的染色是良性的,可能称为防腐剂相关的瞬时超荧光(PATH)更合适。

【出版源 《The Optician 》,Mar 1,2013;245,6391】

02
《诊室内眼压计和隐形眼镜的消毒方式:目前的技术是否足够?》

通过对38片无临床症状的软镜配戴者的镜片在消毒前和消毒后进行培养,用以研究单步法双氧水系统的效能。在消毒前,38片软镜中的16片发现有微生物的增长,包括铜绿假单胞菌的9种阳性培养物和葡萄球菌类的四种阳性培养物。在消毒之后,铜绿假单胞菌培养呈阳性的镜片中只有55%的镜片被去除,这证明在双氧水消毒系统中短时间的浸泡不足以有效的去除革兰氏阴性病原菌。短时间的浸泡可能无法有效抑制棘阿米巴。

对于眼科卫生护理来说,试戴片上潜藏的致病生物的风险性要比单步法消毒系统的便利性更为重要,且在3%浓度的过氧化氢中浸泡至少2小时以上才能够清除掉大部分潜在的病原菌。

当镜片被存放在已经充分进行过消毒的双氧水中和液(不含防腐剂)中时,在完全消毒24h之后发现了粘质沙雷氏菌和近平滑念珠菌的再生长。在4h到7天之间,粘质沙雷氏菌生长到了超过107每毫克的菌落数量。含有防腐剂的化学消毒系统展现出了显著的持续抑菌效果。在金黄色葡萄球菌的减少上并没有发现统计学差异,而铜绿假单胞菌在两种消毒过程中一开始就被完全清除掉了,所以不存在再生的可能。这表明尽管双氧水能够十分有效的快速去除微生物的活性,但是它的长期有效保存时间只有24h。因此,RGP用双氧水消毒之后需要干燥保存,软镜在中和之后需要在其他含有防腐剂的溶液中进行储存。

【出版源 《American Journal of Ophthalmology》 , 1999 , 127 (1) :77-84】

03
《非自来水冲洗的接触镜消毒,真的有效吗?》

一步法双氧水消毒系统相较于多功能护理液消毒系统,细菌感染大于104/ml的频率更高。那是因为一步法双氧水消毒系统中,过氧化氢被快速中和后即没有消毒效果,中和后的水极易受再次污染,引起微生物的再繁殖。

这种情况不会出现在含有聚亚己基双胍(PHMB)的多功能护理液中。每月更换镜片储存盒,避免使用自来水,会减少感染的几率。在我们的研究中,使用多功能护理液消毒系统时,感染率为最低22%,细菌计数大于104/ml的感染率为7%。

【出版源 《Eye》 , 1999 , 13 ( Pt 2) (13 ( Pt 2)) :226-230】

04
《双氧水消毒系统的PH和过氧化氢浓度》

双氧水消毒系统对部分软镜的配戴者造成了不适,尽管溶液已经完全中和。这不适可能是由于此系统最终的PH值或者是残余的H2O2导致的。使用数字式酸度计和H2O2测试条,我们测试了7种不同的双氧水消毒系统,均采用它们所推荐的消毒和中和方式来测试时间进程上的值。7种系统的最终PH值从6.15到7.74不等。所有系统所残留的H2O2含量都低于所规定的阈值。这些结果表明最终的PH值是双氧水在消毒和中和之后导致患者不适的原因。

两个最有可能引起眼部不适的原因是戴镜前的镜片和溶液的PH值和残留的H2O2浓度。我们的结果表明中和后的溶液的最终PH值更有可能引起患者的不适。

【出版源 《Am J Optom Physiol Opt》 , 1988 , 65 (7) :527-535】

05
《化学消毒系统和双氧水系统对微生物有效性的对比研究》

评估了化学消毒系统和双氧水消毒系统对接触镜的抗菌效果。使用双氧水消毒系统的患者镜盒污染率(31.8%)高于使用化学消毒法(20.3%,p=0.16)。实验室结果表示,在对金黄色葡萄球菌、粘质沙雷菌、念珠菌和烟曲霉的活性影响上,化学消毒系统和双氧水消毒系统的差异无统计学意义(P=0.1037至0.5412)。

在角膜接触镜的贮存方面,虽然化学消毒系统保持了微生物的数量,但是在双氧水中和系统中细菌和酵母菌增加到107CFU/ML。总的来说,研究结果强调含防腐剂的接触镜产品的重要性,这些产品可以持久保护不受微生物侵入。

【出版源 《Clao Journal Official Publication of the Contact Lens Association of Ophthalmologists Inc》, 1995 , 21 (2) :99】

06
《过氧化氢对人角膜上皮细胞的损伤作用,隐形眼镜消毒系统的意义》

早在1971年的报道中,3%的双氧水溶液即作为一种日常和长期配戴水凝胶接触镜的消毒剂。然而在美国,双氧水消毒系统直到1983年才上市,因为美国食品药品监督管理局对这些双氧水护理液的安全性提出了警告,这些护理液的安全性完全取决于双氧水的充分中和作用。

所有这些方法都依赖于镜片配戴者要使双氧水完全的中和。然而,两步法所需要的步骤和所需时间会造成患者依从性的降低。软性隐形眼镜配戴者会把镜片方便和舒适认为是理所当然的,因此他们可能会将护理程序放松。

角膜接触镜所使用的3%双氧水消毒系统直接入眼会导致刺痛、撕裂、充血,眼睑痉挛,水肿,并有可能造成永久性角膜损伤。虽然有些研究中表明接触低于50ppm的双氧水很少有临床症状,但另一些研究表明,只要30 ppm就可以引起类似生理盐水的不适感,当达到100 ppm浓度时则会引起明显的临床刺激表现。

【出版源 《Archives of Ophthalmology》 , 1989 , 107 (10) :1516】

07
《双氧水消毒对硬镜基弧的影响》

由于所有的诊断用隐形眼镜(试戴片)包括硬镜,都有传播传染病的可能性,特别是HIV病毒,所以我们建议在使用后都要进行试戴片消毒。双氧水是一种推荐的消毒剂,但其对于硬镜聚合物的影响尚不明确。我们将50片5种不同聚合物材料的镜片浸泡在3%的双氧水中10分钟,然后测量基弧来确认是否有改变发生。我们的结果显示,在这些镜片的基弧测量中没有统计学意义的改变,但是22%的镜片显示出基弧有少量的变形(平均0.0382mm)。我们不能确定什么原因导致了这些镜片出现变形,而不是所有的镜片均有该情况出现。在此实验的条件下,双氧水不会造成硬镜临床上重要的参数改变,但是我们建议仍然要在使用前检查镜片是否发生变形。

【出版源《Optometry & Vision Science Official Publication of the American Academy of Optometry》, 1990 , 67 (1) :19】

08
《对3%过氧化氢系统和新型多功能护理液的抗菌比较》

在EXPRESS 多功能护理液和双氧水消毒系统的储存过程中,双氧水消毒系统最初杀死了绿脓杆菌。然而,在另一个测试后发现,双氧水消毒系统在6小时的消毒-中和后没有进一步的杀菌能力。

事实上,这是由于双氧水消毒系统在消毒反应中被逐渐中和,导致了二次污染的显著增加。本研究的结果在用铂金环或过氧化氢酶来中和的两种双氧水消毒系统的研究结果是相似的。双氧水消毒系统在保存3天内,即观察到微生物计数的超标。相比之下,EXPRESS 多功能护理液的微生物计数则保留在<10CFU/mL。

【出版源《Clao Journal Official Publication of the Contact Lens Association of Ophthalmologists Inc》,1999 , 25 (4) :213】

09
《接触镜消毒系统抗卡氏棘阿米巴原虫的有效性》

测试了13种市售的接触镜护理液杀灭卡氏棘阿米巴包囊的能力。Miraflow中含有20%异丙醇,是杀灭棘阿米巴包囊最有效的方法(94%),其次是含有硫柳汞(89%)的护理液。在一般情况下,硬镜护理液比软镜护理液更有效。本次研究中,所有的护理系统都没有完全的杀灭棘阿米巴,但是我们的数据表明,良好的日常清洁和护理方案的结合可能有效地减少棘阿米巴原虫的感染。

我们再次观察到过氧化氢对棘阿米巴的包囊并不是很有效。

【出版源 《Optom Vis Sci》 , 1991 , 68 (2) :138-41】

10
《隐形眼镜储存护理液对1BU卡氏棘阿米巴滋养体和包囊的作用,以及对角膜细胞的毒性反应》

棘阿米巴是一种自由生活的变形虫,并且可引发致盲性的角膜感染。隐形眼镜配戴者的感染风险最高,约占报道案例的95%。我们通过培养,研究了10钟隐形眼镜护理液对卡氏棘阿米巴的有效性和它们对角膜细胞的细胞毒性。使用光学显微镜评估隐形眼镜护理液的杀灭微生物的效果,并确定对角膜细胞的细胞毒性。

从测试中获得的结果AVIZOR Aqua Soft Comfort and Elegance®显示出最好的杀卡式棘阿米巴滋养体的效果,但过夜(8小时)浸泡之后棘阿米巴包囊仍然存活。

在检测细胞毒性的实验中, One Light,Astek™,SOLO-Care Aqua™,Maxima和Horien都没有显示出对角膜细胞的毒性作用。 ReNu MultiPlus™,AVIZOR Aqua Soft Comfort,Carrera®和Elegance®在角膜细胞中显示轻微的细胞毒性。 Plurisol.M呈现中等细胞毒性, 在这项研究中测试的所有护理液商品对卡式棘阿米巴包囊均没有效果。预防棘阿米巴角膜炎需要制造商改进或开发新的隐形眼镜消毒系统。

【出版源 《Parasitology Research》 , 2007 , 101 (4) :997】

结语

作为硬镜护理系统,目前国内及国际上主流的是多功能护理系统,虽然近两年国内,很多医生关注多功能护理液的防腐剂问题,但临床研究也表明即使使用浓度高于目前任何隐形眼镜护理液产品100倍的聚亚己基双胍(PHMB),也不会破坏角膜各组成部分。

双氧水护理系统虽然具有十分有效的快速去除微生物的活性,但对棘阿米巴的包囊并不是很有效,它的长期有效保存时间只有24h。并且对于保存温度和湿度有所要求,在双氧水系统在放置的3天内,即观察到微生物计数的超标。

而使用3%双氧水消毒CL后未完全中和,或即使部分中和,也会引起眼部显著的不良反应。双氧水被快速中和后即没有消毒效果,而中和后的水极易受二次污染,从而引起微生物的繁殖。

所以使用双氧水护理系统对于患者的依从性至关重要。必须确保双氧水保存条件合适的情况下,充分中和彻底,不然极易引起角膜的毒性反应及一些相关的眼部病变。这也是目前全球范围内双氧水护理系统占比不足20%的原因所在。

-end-

文献翻译 | 邓娇娇 龚斌 金月英 李颖涵 刘嘉鹤
文 | RGP事业部市场部

menicon_vi_2

大连板桥医疗器械有限公司

RGP领军企业Menicon中国总代理

公司网址:www.itabashi.cn

服务热线:4006-1818-15